📞 +420 732 755 585

✉️ barborikova@rimeda.cz

Sára Barboríková je spoluzakladatelkou a konzultantkou společnosti RIMEDA s.r.o. 

V předchozím působení vedla poradenský tým zaměřený na oblast regulace zdravotnických prostředků a současně se podílela na realizaci jednotlivých projektů. Na tyto zkušenosti navázala vlastní konzultační a poradenskou činností, kterou dále rozvíjí prostřednictvím společnosti RIMEDA s.r.o.

Jako konzultantka má zkušenosti s poskytováním odborné podpory firmám ve všech rolích definovaných MDR – od výrobců, dovozců, distributorů a zplnomocněných zástupců až po zdravotnická zařízení. Dokáže se zapojit do projektů v různém stavu připravenosti a ve všech fázích životního cyklu zdravotnického prostředku.

Spolupracuje se zavedenými výrobci při přechodu z legislativy MDD na MDR a zajišťuje implementaci nových požadavků. Věnuje se také nově vznikajícím firmám a MedTech startupům, které do této oblasti teprve vstupují a potřebují získat přehled v legislativních požadavcích. 

Má zkušenost nejen s poradenskou činností, ale také z prostředí výrobce zdravotnických prostředků, kde zastávala roli osoby odpovědné za dodržování právních předpisů (PRRC).

Je absolventkou biomedicínského inženýrství a své odborné zaměření dále rozvíjí v kombinované formě doktorského studia asistivních technologií. Zaměřuje se na souběh MDR, evropského prostoru pro zdravotní údaje (EHDS) a směrnice NIS2 v kontextu certifikace zdravotnických prostředků.