Cíl školení:
Školení poskytne výrobcům zdravotnických prostředků přehled požadavků MDR a IVDR na jedinečnou identifikaci prostředků. Představí principy identifikace podle standardů GS1, včetně struktury UDI, datových nosičů a pravidel pro přidělování kódů. Součástí programu budou také praktické ukázky tvorby UDI a práce s daty včetně návaznosti na EUDAMED. Program doplní pohled zdravotnického zařízení na praktické využití UDI a evidenci zdravotnických prostředků.
Po koho je školení určeno:
Výrobce zdravotnických prostředků.
Pracovníky odpovědné za regulatory affairs a kvalitu.
Osoby zodpovědné za implementaci systému UDI a správu dat.
Termín: 22.04.2026
Čas: 9:00-14:00
Místo konání: Hotel ILF (Budějovická 743/15, 140 00 Praha 4 – Michle)
Cena školení: 3 350,- Kč bez DPH
138 EUR bez DPH
Osnova školení:
- Požadavky MDR a IVDR na systém UDI
- Subjekty a jejich povinnosti v rámci systému UDI
- Úvod do UDI – princip identifikace, UDI vs. označení, AIDC a HRI
- UDI v praxi – hierarchie balení, výběr datového nosiče, umístění UDI
- Standardy GS1 – princip identifikace a sběru dat
- Identifikační klíče GS1
- Datové nosiče GS1 a jejich kvalita, měření kvality
- Evidence GTIN (UDI-DI) v aplikaci GS1 Activate
- Pravidla GS1 pro přidělování UDI ve zdravotnictví
- UDI a EUDAMED – práce s daty a jejich sdílení
- MUDI-DI
- Ukázka praktické tvorby UDI kódů
- UDI ve zdravotnickém zařízení v praxi
- Dohledatelnost zdravotnických prostředků
Zakončení: Účastníci obdrží osvědčení o absolvování školení.